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1、【批准文号】 国药准字S20050050【通用名称】 重组甘精胰岛素注射液【英文名称】 Recombinant Insulin Glargine Injection【生产企业】 甘李药业有限公司【功效主治】 糖尿病。

2、【化学成分】 重组甘精胰岛素【药理作用】 1.甘精胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的生物合成人胰岛素类似物。

3、2.同其它胰岛素一样，甘精胰岛素的主要作用也是调节糖代谢，通过促进肌肉和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖，同时抑制脂肪细胞的脂肪分解和蛋白质水解以及促进蛋白质合成。

4、3.甘精胰岛素是在人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸，同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸，这使甘精胰岛素在酸性溶液(pH值为4)中完全溶解，在中性溶液中溶解度很低，因此皮下注射后，因酸性溶液被中和而形成的微小沉淀可持续释放甘精胰岛素，从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。

5、4.甘精胰岛素吸收缓慢的特点决定于甘精胰岛素皮下注射后释放缓慢，继之吸收入血也慢，因此，每天定时皮下注射一次，即可满足人体对基础胰岛素的需要。

6、5.国外己公开发表的临床药理学研究表明：甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。

7、【药物相互作用】 1.许多药物影响糖代谢，因此应考虑适当调整甘精胰岛素的用量。

8、2.如果你正在服用其它一些升血糖作用的药物，如口服避孕药、皮质类固醇或甲状腺激素替代治疗药物，这可能会增加胰岛素的需要量。

9、3。

10、若正在应用具有降糖作用的药物，如口服降糖药、水杨酸类（如阿斯匹林）、磺胺类抗生素和某些抗抑郁药，可能会减少胰岛素的需要量。

11、需随时向医生咨询任何有关正在服用的药物。

12、【不良反应】 低血糖反应 　　低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或／和饮食运动不协调引起的。

13、 　　脂肪营养不良 　　若不经常轮换注射部位，可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。

14、 　　过敏反应 　　胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应，如注射部位发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀或炎症等。

15、这些反应通常是轻微的、暂时的，在继续治疗过程中会消失。

16、 　　全身性过敏反应比较罕见，可能危及生命。

17、 　　眼睛 　　血糖控制明显改变时，可能发生暂时性的视力障碍。

18、 　　因胰岛素强化治疗而使血糖控制迅速改善，糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶【禁忌症】 低血糖。

19、 　　对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。

20、【用法用量】 用法：甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。

21、甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。

22、使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤： 1．　　每次使用前特别是使用新胰岛素笔芯前，应仔细观察笔芯中液体的外观，正常应为无色澄清溶液。

23、如果外观呈云雾状，变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时，请不要继续使用。

24、 2．　　在使用新开封的笔芯前，请按照所用胰岛素笔的使用说明，小心将笔芯装入笔中。

25、 3．　　注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分，并将针头装到笔上。

26、 4．　　注射前药液中如有气泡，请将笔尖朝上，轻敲笔的侧面使之浮到顶部。

27、调节2U并向前推注射按钮，将气泡排出笔芯，如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端，然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。

28、 5．　　消毒注射部位的皮肤。

29、注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。

30、 6．　　用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，按下注射按钮，并在皮下停留数秒，保证注射剂量的准确，然后拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。

31、 7．　　注射后立【药品储藏】 本品应在2~8℃的冰箱内保存，切勿冷冻或接近冰格。

32、放入注射装置中的本品，切勿贮藏于冰箱内，并尽量存放于25℃以下的室温中，避免光照和受热。

33、使用中的本品在室温避光条件下可保存4周。

34、【注意事项】 甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合。

35、 　　甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关，若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量，可发生严重低血糖，切勿静脉注射甘精胰岛素。

36、 　　糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素，推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。

37、 　　肾功能损害患者由于胰岛素的代谢缓慢，对胰岛素的需要量可能减少。

38、老年人及肾功能衰退患者，对胰岛素的需要量可能减少。

39、 　　严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢减慢，对胰岛素的需要量可能减少。

40、 　　患者改用其它胰岛素时，应在医生指导下进行如果胰岛素的浓度、品牌、类型种类(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和／或制造工艺发生改变，应注意调整剂量。

41、 　　合并疾病尤其是感染，常会增加胰岛素的用量。

42、 　　若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼时，可能导致低血糖，可能损伤患者的注意力及反应能力，因此，在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时，可能会有危险，尤其是对那些无症状低血糖发作及经常性低血糖发作的患者更重要。

43、 　　低血糖反应的发生与使用胰岛素的剂型及使用剂量有关，因此可能会随治疗方案的改变而改变。

44、由于甘精胰岛素提供平稳的基础胰岛素，可以预见低血糖反应较为少见。

45、并且临床试验证实：甘精胰岛素与NPH相比夜间低血糖的发生率更低。

46、 　　对于低血糖有特殊临床意义的患者，如冠状动脉和脑血管明显狭窄的患者以及增殖性视网膜病变(特别是尚未经光凝固法治疗)的患者，应注意加强血糖监测。

47、 　　由于有些患者的低血糖警告症状可能发生改变不明显或不出现，所以应特别密切监测血糖，并在必要时调整胰岛素的注射剂量，从而减少糖尿病并发症的风险因素。

48、 　　同其他胰岛素一样，本品也属肽类激素，运动员应慎用。

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